Kwaliteitsfunctionaris - Freelance opdracht in Bilthoven

Als kwaliteitsfunctionaris bij het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS) binnen het RIVM speel jij een cruciale rol in het bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen ons medisch laboratorium, dat momenteel is geaccrediteerd volgens de ISO 15189-richtlijn. Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland door middel van diagnostiek en surveillance. Daarnaast voert het centrum als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers, zoals polio, coronavirussen en tuberculose.
Het team werkt aan zowel projecten als aan meer algemene taken op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu. Het team stemt zelf de beste onderlinge werkverdeling af.

Concrete projecten waar het team aan werkt zijn bij voorbeeld de implementatie van de wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) en het beheer van onze kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen. Daarnaast loopt de voorbereiding voor de wijzigingen die in het kwaliteitssysteem aangebracht moeten worden door de aanstaande verhuizing naar ons nieuwe laboratorium in Utrecht. Als senior kwaliteitsfunctionaris zorg je ook dat de afdeling verder professionaliseert. Door jouw zorgvuldige aanpak zorg je ervoor dat al onze diagnostische en onderzoekswerkzaamheden ook tijdens deze veranderingen blijven voldoen aan de geldende accreditaties en certificeringen.
Naast de projecten worden door het team algemene kwaliteitstaken uitgevoerd zoals de continue onderhoudsstappen van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI rapportages, maken van planningen voor interne audits e.d. op het gebied van Arbo en Milieu wordt de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden. Met jouw kennis en inzet zorg je ervoor dat de laboratoriumcollega's hun werk veilig kunnen uitvoeren en help je hen waar nodig bij kwaliteitsvraagstukken.
Daarnaast treft het team de voorbereidingen voor zowel de interne als externe audits en begeleidt deze processen. De aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten die hieruit of uit de verhuizing voortkomen, worden zelfstandig en constructief opgepakt. De meldingen worden gecoördineerd en vertaald naar concrete verbeterpunten. Ook heeft het team een actieve rol bij het opstellen en beheren van risicoanalyses voor onze primaire processen.
Om jouw werk goed te kunnen doen, haal je praktische informatie op bij de laboratoriummedewerkers en experts over de dagelijkse gang van zaken in het laboratorium. De wetenschappelijk medewerkers geven je inhoudelijke richting, terwijl de projectmedewerkers je voorzien van de nodige input rondom de lopende processen. Je bewaart het overzicht tussen al deze partijen en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management, waardoor je ervoor zorgt dat de organisatie correct en soepel blijft functioneren.

• bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen ons medisch laboratorium
• implementatie van de wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR)
• beheer van onze kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen
• voorbereiding voor de wijzigingen die in het kwaliteitssysteem aangebracht moeten worden door de aanstaande verhuizing naar ons nieuwe laboratorium in Utrecht
• voorbereiden van de interne en externe audits
• begeleiden van deze processen
• de aandachtspunten, afwijkingen en (bijna-)incidenten die hieruit of uit de verhuizing voortkomen, zelfstandig en constructief oppakken
• de meldingen coördineren en vertalen naar concrete verbeterpunten
• het opstellen en beheren van risicoanalyses voor onze primaire processen
• praktische informatie ophalen bij de laboratoriummedewerkers en experts over de dagelijkse gang van zaken in het laboratorium
• rapporteren van de voortgang aan het management

Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland door middel van diagnostiek en surveillance.

Daarnaast voert het centrum als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers, zoals polio, coronavirussen en tuberculose.

Het team werkt aan zowel projecten als aan meer algemene taken op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu.

Het team stemt zelf de beste onderlinge werkverdeling af.

Naast de projecten worden door het team algemene kwaliteitstaken uitgevoerd zoals de continue onderhoudsstappen van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI rapportages, maken van planningen voor interne audits e.d. op het gebied van Arbo en Milieu wordt de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) actueel te houden.

De meldingen worden gecoördineerd en vertaald naar concrete verbeterpunten.

Als senior kwaliteitsfunctionaris zorg je ook dat de afdeling verder professionaliseert.

Door jouw zorgvuldige aanpak zorg je ervoor dat al onze diagnostische en onderzoek werkzaamheden ook tijdens deze veranderingen blijven voldoen aan de geldende accreditaties en certificeringen.

Met jouw kennis en inzet zorg je ervoor dat de laboratoriumcollega's hun werk veilig kunnen uitvoeren en help je hen waar nodig bij kwaliteitsvraagstukken.

Om jouw werk goed te kunnen doen, haal je praktische informatie op bij de laboratoriummedewerkers en experts over de dagelijkse gang van zaken in het laboratorium.

Je bewaart het overzicht tussen al deze partijen en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management, waardoor je ervoor zorgt dat de organisatie correct en soepel blijft functioneren.

• Minimaal 7 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar)
• Een geldig rijbewijs
• Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal
• B2 of hoger of moedertaal.

Wensen:

• De kandidaat heeft, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van: Bij voorkeur Biomedisch, bijvoorbeeld op virologisch, bacterieel of infectieziekten. WO-opleiding op het gebied van Biomedisch.
• Motivatiebrief waarin de kandidaat in ieder geval in gaat op: De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie)
• Kandidaat wordt gevraagd in ieder geval in te gaan op:
  - De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie)
  - De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie)
  - Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht
  - De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag

• Samenwerken
• Werkt oplossingsgericht
• Pro-actief
• Klantgerichtheid
• Voortgangscontrole
• Plannen en Organiseren
• Flexibiliteit
• Organisatiesensitiviteit
• Integriteit
• Zelfstandig werken

Duur: zes (6) maanden
Opties tot verlenging: Ja, tot maximaal twee (2) maal van zes (6) maanden per keer.
Uren per week: 36
Start: 2026-09-15T21:59:00Z
Werkdagen: één (1) Toegelaten partij ten behoeve van de inhuur van een Kwaliteitsfunctionaris IDS 2de FTE.