Implementatiemedewerker planning

Opdrachtgever

Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO), uitvoeringsorganisatie van VWS.

Opdrachtomschrijving
Op het werkterrein van de CCMO zijn er twee belangrijke veranderingen gaande, de transitieperiode Clinical Trial Directive naar Clinial Trial Regulation is afgerond en het onderzoeksportaal en national collaboration platform (NCP) is live gegaan. Dit betekent dat al het medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen wordt ingediend via één portaal en het werk via de CCMO verdeeld moet worden over de andere METC’s. Deze ontwikkelingen zijn in een project verricht, dit project heeft nu de implementatiefase bereikt.

Voor de implementatiefase van dit project zoeken wij een implementatiemedewerker Planning. Als implementatiemedewerker Planning:
- Lever je, na de ingebruikname van het Onderzoeksportaal, een procesbeschrijving met bijbehorende werkinstructie op voor de toewijzing van studies en amendementen aan METCs of CCMO.
- Lever je, na de ingebruikname van het Onderzoeksportaal, een procesbeschrijving met bijbehorende werkinstructie op voor de verdeling van deze aanvragen over de METCs en CCMO.
- Lever je een procesbeschrijving met bijbehorende werkinstructie op voor de communicatie tussen CTIS (Europees systeem) en NCP (CCMO).
De opgeleverde procesbeschrijvingen en documenten hebben tot doel de planningstaak na ingebruikname van het Onderzoeksportaal in beheer te kunnen laten nemen door de staande organisatie.

Kennis, ervaring en vaardigheden
• HBO/WO werk- en denkniveau
• opleiding in een medisch/wetenschappelijk aandachtsgebied
• ervaring met medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen: hetzij door ervaring bij het bureau van een Medisch Ethische Toetsingscommissie, hetzij door ervaring bij een farmaceutisch bedrijf of als academisch onderzoeker
• Ervaring met het opstellen van procesbeschrijvingen en werkinstructies
• kennis en ervaring met data-analyses in Excel
• kennis en ervaring van het CTR-systeem CTIS
• Kennis van onderzoeksprotocollen voor medisch wetenschappelijk onderzoek
• Goede communicatievaardigheden

Verder ben je / heb je een
• nauwkeurig en detail-georiënteerd;
• nieuwsgierig, onderzoekend en kritisch;
• hands-on mentaliteit en ben je proactief en pragmatisch ingesteld;
• teamgericht en heb je een motiverende instelling;
• en service- en klantgerichte instelling, maar je kunt ook assertief zijn om de uitvoering van prioriteiten te bewaken.