- Freelance opdracht in Max. 127,50 per uur

Als specialist GAPIV ga je aan de slag met de uitkomsten van de recente NAC audit op ons WHO GAPIV kwaliteitssysteem. Je zorgt voor overzicht, onderhoudt contact met de NAC en zorgt voor passende opvolging op afwijkingen.

De ad interim specialist polio GAPIV stuurt het GAPIV-werk en de bijbehorende verbetertrajecten actief aan. De nadruk ligt op het borgen en behouden van de accreditatie, door:

• het uitwerken van bevindingen uit de audit in concrete verbeteracties;
• het bewaken van voortgang, deadlines en kwaliteit van deze acties.

De specialist werkt nauw samen met het PEF‑team, de scientific manager, en overige stakeholders (BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC, MT).

• het uitwerken van bevindingen uit de audit in concrete verbeteracties
• het bewaken van voortgang, deadlines en kwaliteit van deze acties
• Sturen van het GAPIV-werk en de bijbehorende verbetertrajecten
• Onderhouden van contact met de NAC en zorgen voor passende opvolging van afwijkingen

• Als specialist GAPIV ga je aan de slag met de uitkomsten van de recente NAC-audit op het WHO GAPIV kwaliteitssysteem.
• Je zorgt voor overzicht, onderhoudt contact met de NAC en zorgt voor passende opvolging van afwijkingen.
• Het borgen en behouden van de accreditatie van het WHO GAPIV kwaliteitssysteem door opvolging van auditbevindingen en afwijkingen.

Je werkt nauw samen met het PEF-team, de scientific manager, en overige stakeholders (BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC, MT).

• Een afgeronde HBO opleiding op het gebied van: Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, (micro)biologie, kwaliteitsmanagement
• Minimaal één (1) jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van werken met de WHO GAP
• Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal
• B2 of hoger of moedertaal.

Wensen:

• Minimaal 5 jaar aantoonbare ervaring met complexe kwaliteitssystemen in laboratoriumomgevingen (bijv. WHO GAP, GLP, GMP/GEP of vergelijkbare normen). Aantoonbare ervaring met het voorbereiden, begeleiden én opvolgen van externe audits (bijv. accreditatie-/inspectieaudits) inclusief uitwerking van bevindingen in verbeterplannen. Ervaring als projectleider of (deel)projectleider bij complexe verandertrajecten in een laboratorium of BSL3/GMP omgeving.
• De kandidaat beschikt, naast geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties: Resultaatgericht, hands‐on en uitvoerend ingesteld. Nauwkeurig en kwaliteitsbewust, met oog voor documentatie en bewijsvoering. Communicatief sterk, in staat om te verbinden en draagvlak te creëren. Sterk in plannen & organiseren, projectmatig werken en voortgangsbewaking. Stressbestendig.
• Motivatiebrief waarin de kandidaat in ieder geval in gaat op: De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie)
• Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht
• De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag

Duur: 6 maanden
Opties tot verlenging: Ja, 3 maal 6 maanden
Uren per week: 32
Start: 2026-10-01T21:59:00Z

Gespreksdata: 14 sep. 2026 (ma.)